Dieses Buch konzentriert sich auf die Sterilisation von Filtern in der biopharmazeutischen Industrie und legt den Schwerpunkt auf praktische Anwendungen universeller und zuverlässiger Betriebsprotokolle, Integritätstests und Fehlerbehebung, um die Produktion und Zubereitung von Arzneimitteln zu rationalisieren. Befasst sich mit der Komplexität der Globalisierung der Redundanz in der Filtration Ermöglicht fundierte entwicklungsbezogene, verfahrenstechnische und regulatorische Urteile bei der Herstellung steriler Produkte für das Gesundheitswesen Sterilfiltration berücksichtigt, wie viele Filter sich im Prozessstrom befinden sollten untersucht das Vorhandensein von Nanobakterien und lebensfähigen Aber nicht-kultivierbare Organismen <BR><BR> behandelt Porengrößenbezeichnungen, Verteilungen, Architektur und Zahlen <BR><BR> diskutiert die neuesten Erkenntnisse zu Blasenpunkt- und Diffusflussmessungen <BR><BR> beschreibt Vor- und Nachfiltrations-Up- und Downstream-Tests sowie Nachstromsterilisationen <BR><BR> Details zur Benetzung von flüssigen Polymeren und Auswirkungen auf die Wasserreinheit erklärt die Siebretention Größenausschluss, adsorptive Sequestrierungen, ladungsbezogene Phänomene, Gravitationsabsetz- und Störfaktoren in Flüssigkeiten und Gasen <BR><BR> beschreibt die Anforderungen an die Filtervalidierung und betriebliche Besonderheiten <BR><BR> und mehr<BR><BR>Die Sterilfiltration befürwortet neben der physikalischen Zerstörung von Mikroorganismen auch die Trennung und ist ein unverzichtbares Nachschlagewerk für pharmazeutische Wissenschaftler. Biotechnologen; Mikrobiologen; Virologen; Verfahrens- und Chemieingenieure; Manager für die Validierung und Qualitätskontrolle der Pflanzenproduktion in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie; und Studenten der Oberstufe im Grund- und Masterstudium in diesen Disziplinen. . Sprache: Englisch